Retatrutide (LY3437943) è un farmaco sperimentale di Eli Lilly, un triplo agonista dei recettori GLP-1, GIP e glucagone. Il suo status legale è lo stesso in tutti i paesi dell'Unione Europea: non è un medicinale autorizzato. Questa pagina fornisce una panoramica paese per paese della legislazione pertinente, delle autorità competenti e delle loro pubblicazioni. Ogni affermazione è corredata da fonte e data.
Le informazioni essenziali, al 15 ottobre 2026
- Nessuna autorizzazione all'immissione in commercio (MA)per il retatrutide, né nell'Unione Europea (EMA), né in alcuno Stato membro, né negli Stati Uniti (FDA) o nel Regno Unito (MHRA).
- La molecola ènelle sperimentazioni cliniche di fase 3Eli Lilly ha pubblicato risultati positivi nel 2026 e prevede di presentare la domanda alla FDA entro il primo trimestre del 2027. Non è stata ancora annunciata alcuna richiesta di autorizzazione all'EMA.
- In tutta l'UE, un prodottopresentato o utilizzato come farmacoNon può essere venduto senza autorizzazione all'immissione in commercio (direttiva 2001/83/CE, recepita in ogni paese).
- In Francia, l' ANSM ha pubblicato un avviso il 2 luglio 2026 contro i "peptidi" venduti online, citando il retatrutide, e ha preso diverse decisioni di ritiro dal mercato.
- Al di fuori delle sperimentazioni cliniche autorizzate,Non esiste un quadro giuridico che autorizzi l'uso del retatrutide negli esseri umani..
Qual è lo stato dell'autorizzazione per il retatrutide?
Retatrutide è un farmaco sviluppato da Eli Lilly. Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio di fase 2 sul New England Journal of Medicine nel 2023, il programma di fase 3 TRIUMPH ha prodotto i primi risultati nel 2026.
- 21 maggio 2026Risultati principali dello studio TRIUMPH-1 (obesità), annunciati da Lilly.
- 23 luglio 2026Risultati degli studi TRIUMPH-2 e TRIUMPH-3. Lilly annuncia che prevede di presentare la domanda di autorizzazione alla FDA entro il primo trimestre del 2027.
- 15 ottobre 2026: nessuna autorizzazione all'immissione in commercio europea, nessuna domanda di autorizzazione annunciata come presentata all'EMA.
La procedura europea centralizzata richiede in genere più di un anno tra la presentazione della domanda e la decisione della Commissione. L'autorizzazione nell'UE non è quindi prevista prima del 2028 (stima, nessuna data ufficiale).
Cosa dice il diritto europeo
Il quadro di riferimento è comune a tutti i 27 Stati membri:
- Definizione di medicinale (Direttiva 2001/83/CE, Articolo 1): Per medicinale si intende qualsiasi sostanza presentata come avente proprietà di trattare o prevenire malattie nell'uomo, oppure utilizzata per ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche. Un prodotto venduto per la perdita di peso rientra in questa definizione, indipendentemente dalla sua etichettatura.
- Obbligo di autorizzazione all'immissione in commercio(Articolo 6): Nessun medicinale può essere immesso sul mercato senza l'autorizzazione europea (EMA) o nazionale.
- Vendita a distanza(Articolo 85 quater della Direttiva 2011/62/UE): la vendita online di medicinali è riservata alle persone autorizzate, identificate da un logo europeo comune.
Una sostanza chimica venduta comereagente di ricercaUn prodotto, privo di presentazione o utilizzo come medicinale, non è soggetto a una specifica normativa europea. Tuttavia, non appena un prodotto viene presentato, raccomandato o utilizzato per uso umano, rientra nella legislazione in materia di medicinali e la dicitura "solo per uso di ricerca" non lo tutela (si veda la posizione dell'ANSM riportata di seguito).
Paese per paese
In ogni paese, la retatrutide non ha alcuna autorizzazione all'immissione in commercioLa tabella indica l'autorità competente, il testo che richiede l'autorizzazione e quanto l'autorità ha pubblicato in merito.
| Paese | Autorità | Testo nazionale | Comunicazione pubblica sulla retatrutide |
|---|---|---|---|
| Francia | ANSM | Codice di sanità pubblica, art. L.5111-1 e L.5121-8 | SÌ.Avviso del 02/07/2026 (aggiornato il 31/08/2026) e decisioni di ritiro del 09/07, 16/07 e 14/08/2026, incluso un prodotto presentato come contenente retatrutide. |
| Belgio | AFMPS / FAGG | Legge del 25 marzo 1964 sui medicinali | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
| Lussemburgo | Ministero della Salute, Divisione Farmacia e Medicinali | La legislazione nazionale recepisce la direttiva 2001/83/CE. | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
| Germania | BfArM (controllo: autorità dei Länder) | Arzneimittelgesetz (AMG), § 21 | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
| Austria | BASG | Arzneimittelgesetz (AMG) | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
| Paesi Bassi | CBG-MEB (autorizzazione), IGJ (controllo) | Geneesmiddelenwet | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
| Italia | AIFA (controllo: NAS dei Carabinieri) | Decreto Legislativo 219/2006 | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
| Spagna | AEMPS | Decreto Legislativo Reale 1/2015 | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
| Portogallo | INFARMED | Decreto-legge n. 176/2006 | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
| Polonia | URPL (autorizzazione), GIF (controllo) | Prawo farmaceutyczne (2001) | Nessuna comunicazione specifica trovata. |
"Nessuna comunicazione specifica trovata": alla data dell'aggiornamento non è stato identificato alcun avviso o decisione che faccia riferimento a retatrutide. Ciò non modifica lo stato: il requisito dell'autorizzazione all'immissione in commercio si applica in tutti questi paesi. Gli altri Stati membri applicano le stesse regole.
La posizione dell'ANSM in Francia
Il 2 luglio 2026, l'ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) ha pubblicato l'allerta "Peptidi venduti online: non usateli, possono essere pericolosi". L'agenzia ha dichiarato di aver ricevuto diverse segnalazioni sull'uso di peptidi fraudolenti, tra cui il retatrutide, alcuni dei quali hanno portato al ricovero ospedaliero. Ha sconsigliato l'uso di prodotti con le diciture "Solo per uso di ricerca", "Riservato alla ricerca" o "Non per uso umano".
L'agenzia ha adottato provvedimenti di salute pubblica nei confronti di venditori di penne iniettabili presentate come agonisti del GLP-1: il 9 luglio 2026 (Synedica Laboratories), il 16 luglio 2026 (Azentra, AZRL Ltd) e il 14 agosto 2026 (prodotto "FastPen 40 mg" presentato come contenente retatrutide).
Al di fuori dell'Unione Europea
- Stati Uniti (FDA): lettere di avvertimento ai venditori online, tra cui una datata 31 marzo 2026 che descrive il loro retatrutide come un "nuovo farmaco non approvato" nonostante la menzione "solo per uso di ricerca".
- Nuova Zelanda (Medsafe)Avviso ai consumatori del 21 maggio 2026 sui "peptidi" non approvati, che cita il retatrutide.
- Australia (Stato di Victoria)Allerta sanitaria del 19 giugno 2026: sei casi di danno epatico acuto in persone che hanno utilizzato un prodotto etichettato come retatrutide.
Nello specifico
Per un individuo
Retatrutide non è disponibile in farmacia né su prescrizione medica. L'unico modo legale per accedervi è partecipare a una sperimentazione clinica autorizzata. Le sperimentazioni condotte in Europa sono elencate nel registro pubblico dell'UE (CTIS, euclinicaltrials.eu) e su ClinicalTrials.gov.
Per un laboratorio
Retatrutide può essere acquisito comereagente di ricercaPer studi in vitro, senza alcun utilizzo umano o veterinario. Il laboratorio deve essere in grado di documentare il prodotto (certificato di analisi del lotto, numero di lotto, condizioni di conservazione).
La posizione di MyPeptide
MyPeptide vende il retatrutide esclusivamente come reagente di ricerca a ricercatori e istituzioni scientifiche. Ogni lotto viene analizzato da un laboratorio indipendente e il referto viene pubblicato sulla pagina.Certificati di analisiPer verificare personalmente un rapporto:Come verificare un certificato Janoshik.
Domande frequenti
La retatrutide è legale in Francia?
La retatrutide non è autorizzata alla vendita in Francia: non può essere venduta né utilizzata come medicinale. Il 2 luglio 2026, l'ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) ha emesso un avviso sui peptidi venduti online, menzionando specificamente la retatrutide, e ha ordinato il ritiro di diversi prodotti. Solo la sua vendita come reagente di ricerca, senza presentazione o utilizzo come medicinale, non è specificamente contemplata da tale normativa.
Il retatrutide è autorizzato dall'EMA?
No. Al 15 ottobre 2026, retatrutide non ha ancora ottenuto l'autorizzazione europea e non è stata annunciata alcuna domanda di autorizzazione presentata all'EMA. Eli Lilly prevede di presentare la domanda alla FDA statunitense entro il primo trimestre del 2027.
Quando verrà autorizzato il retatrutide in Europa?
Non esiste una data ufficiale. La procedura europea richiede generalmente più di un anno dalla presentazione della domanda, la cui data non è ancora stata annunciata: l'autorizzazione non è prevista prima del 2028.
È possibile utilizzare il retatrutide su se stessi?
No. Al di fuori degli studi clinici autorizzati, non esiste un quadro giuridico che consenta l'uso umano di retatrutide nell'Unione Europea. L'ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) ha segnalato gravi effetti collaterali e ricoveri ospedalieri a seguito dell'uso di prodotti venduti online.
La dicitura "solo per uso di ricerca" rende un prodotto legale?
No, se il prodotto viene presentato o utilizzato per uso umano, allora è soggetto alla legislazione sui medicinali. L'ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) sconsiglia esplicitamente l'uso di prodotti con questa etichetta e la FDA ha classificato i prodotti venduti con questa dicitura come medicinali non approvati.
Il retatrutide è legale in Germania, Italia, Spagna o Portogallo?
La situazione è la stessa in tutti i paesi dell'UE: nessuna autorizzazione all'immissione in commercio, quindi né vendita né utilizzo come medicinale. Le autorità competenti sono il BfArM in Germania, l'AIFA in Italia, l'AEMPS in Spagna e l'INFARMED in Portogallo.
Fonti
- ANSM, “Peptidi venduti online: non usateli, possono essere pericolosi”, 02/07/2026, aggiornato il 31/08/2026:ansm.sante.fr
- Direttiva 2001/83/CE che istituisce un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano:eur-lex.europa.eu
- Eli Lilly, comunicati stampa del 21/05/2026 (TRIUMPH-1) e del 23/07/2026 (TRIUMPH-2 e TRIUMPH-3):investor.lilly.com
- Jastreboff AM et al., “Retatrutide, agonista triplo dei recettori ormonali, per l'obesità”,N Engl J Med, 2023.
- Lettera di avvertimento della FDA datata 31/03/2026 (Gram Peptides):fda.gov
- Medsafe (Nuova Zelanda), parere del 21/05/2026:medsafe.govt.nz
- Dipartimento della Salute, Stato di Victoria (Australia), avviso del 19/06/2026:health.vic.gov.au
- Registro europeo delle sperimentazioni cliniche (CTIS):euclinicaltrials.eu
Informazioni di carattere generale, non costituiscono consulenza legale.Questa pagina riassume i testi e le comunicazioni pubbliche disponibili alla data del suo aggiornamento. Per una situazione specifica, si prega di contattare l'autorità sanitaria del proprio paese o un avvocato. I prodotti MyPeptide sono destinati esclusivamente alla ricerca scientifica di laboratorio.