Retatrutide (LY3437943) is een experimenteel geneesmiddel van Eli Lilly, een drievoudige agonist van de GLP-1-, GIP- en glucagonreceptoren. De wettelijke status is in alle landen van de Europese Unie hetzelfde: het is geen geregistreerd geneesmiddel. Deze pagina biedt een landspecifiek overzicht van de relevante wetgeving, de bevoegde autoriteiten en hun publicaties. Elke bewering is voorzien van een bronvermelding en datum.
De belangrijkste zaken, zoals die er op 15 oktober 2026 uitzien.
- Geen marktvergunning (MA)Retatrutide is niet goedgekeurd door de Europese Unie (EMA), noch door een van de lidstaten, noch door de Verenigde Staten (FDA) of het Verenigd Koninkrijk (MHRA).
- Het molecuul isin fase 3 van klinische proevenEli Lilly heeft positieve resultaten gepubliceerd voor 2026 en is van plan om de aanvraag bij de FDA in het eerste kwartaal van 2027 in te dienen. Er is nog geen aanvraag bij het EMA aangekondigd.
- In de hele EU is een product verkrijgbaar.gepresenteerd of gebruikt als geneesmiddelMag niet zonder vergunning voor het in de handel brengen worden verkocht (richtlijn 2001/83/EC, omgezet in elk land).
- In Frankrijk publiceerde de ANSM op 2 juli 2026 een waarschuwing tegen online verkochte "peptiden", waarbij retatrutide als voorbeeld wordt genoemd, en heeft al diverse besluiten tot terugtrekking genomen.
- Buiten geautoriseerde klinische onderzoeken,Er bestaat geen wettelijk kader dat het gebruik van retatrutide bij mensen toestaat..
Wat is de status van de vergunning voor retatrutide?
Retatrutide wordt ontwikkeld door Eli Lilly. Na de fase 2-studie, waarvan de resultaten in 2023 in het New England Journal of Medicine werden gepubliceerd, leverde het fase 3 TRIUMPH- programma in 2026 zijn eerste resultaten op.
- 21 mei 2026Belangrijkste resultaten van TRIUMPH-1 (obesitas), bekendgemaakt door Lilly.
- 23 juli 2026Resultaten van TRIUMPH-2 en TRIUMPH-3. Lilly kondigt aan dat het verwacht de aanvraag bij de FDA in het eerste kwartaal van 2027 in te dienen.
- 15 oktober 2026Geen Europese handelsvergunning, geen aanvraag ingediend bij het EMA.
De gecentraliseerde Europese procedure duurt over het algemeen meer dan een jaar tussen de indiening en de beslissing van de Commissie. Toelating in de EU wordt daarom op zijn vroegst in 2028 verwacht (schatting, geen officiële datum).
Wat de Europese wetgeving zegt
Het raamwerk is gemeenschappelijk voor alle 27 lidstaten:
- Definitie van een geneesmiddel (Richtlijn 2001/83/EC, artikel 1): Een geneesmiddel is elke stof die wordt aangeprezen als een stof die de eigenschappen heeft om ziekten bij de mens te behandelen of te voorkomen, of die wordt gebruikt om fysiologische functies te herstellen, te corrigeren of te wijzigen. Een product dat wordt verkocht voor gewichtsverlies valt onder deze definitie, ongeacht de etikettering.
- Verplichting tot het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen(Artikel 6): Geen enkel geneesmiddel mag op de markt worden gebracht zonder Europese (EMA) of nationale vergunning.
- Verkoop op afstand(Artikel 85, deel van Richtlijn 2011/62/EU): de online verkoop van geneesmiddelen is voorbehouden aan bevoegde personen, herkenbaar aan een gemeenschappelijk Europees logo.
Een chemische stof die wordt verkocht alsonderzoekreagensEen product dat niet als geneesmiddel wordt gepresenteerd of gebruikt, valt niet onder een specifieke Europese tekst. Zodra een product echter wordt gepresenteerd, aanbevolen of voor menselijk gebruik wordt ingezet, valt het onder de geneesmiddelenwetgeving en biedt de vermelding "uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden" geen bescherming meer (zie het standpunt van de ANSM hieronder).
Land per land
In elk land heeft retatrutidegeen marketingvergunningDe tabel geeft de bevoegde autoriteit aan, de tekst waarvoor de autorisatie vereist is, en wat de autoriteit over retatrutide heeft gepubliceerd.
| Land | Autoriteit | Nationale tekst | Openbare communicatie over retatrutide |
|---|---|---|---|
| Frankrijk | ANSM | Volksgezondheidswet, art. L.5111-1 en L.5121-8 | Ja.Waarschuwing van 02-07-2026 (bijgewerkt op 31-08-2026) en terugtrekkingsbesluiten van 09-07, 16-07 en 14-08-2026, waaronder een product dat werd gepresenteerd als bevattende retatrutide. |
| België | AFMPS / FAGG | Wet van 25 maart 1964 betreffende geneesmiddelen | Geen specifieke communicatie gevonden. |
| Luxemburg | Ministerie van Volksgezondheid, Afdeling Farmacie en Geneesmiddelen | Nationale wetgeving ter omzetting van Richtlijn 2001/83/EC | Geen specifieke communicatie gevonden. |
| Duitsland | BfArM (controle: autoriteiten van de deelstaten) | Arzneimittelgesetz (AMG), § 21 | Geen specifieke communicatie gevonden. |
| Oostenrijk | BASG | Arzneimittelgesetz (AMG) | Geen specifieke communicatie gevonden. |
| Nederland | CBG-MEB (autorisatie), IGJ (controle) | Geneesmiddelenwet | Geen specifieke communicatie gevonden. |
| Italië | AIFA (controle: NAS van de Carabinieri) | Wetgevingsbesluit 219/2006 | Geen specifieke communicatie gevonden. |
| Spanje | AEMPS | Werkelijk wetsbesluit 1/2015 | Geen specifieke communicatie gevonden. |
| Portugal | INFARMED | Decreet-Wet nr. 176/2006 | Geen specifieke communicatie gevonden. |
| Polen | URPL (autorisatie), GIF (controle) | Prawo farmaceutyczne (2001) | Geen specifieke communicatie gevonden. |
“Geen specifieke mededeling gevonden”: er is tot de updatedatum geen waarschuwing of besluit gevonden waarin retatrutide wordt genoemd. Dit verandert niets aan de status: de vereiste voor een handelsvergunning geldt in al deze landen. Andere lidstaten hanteren dezelfde regels.
De positie van de ANSM in Frankrijk
Op 2 juli 2026 publiceerde de ANSM (Franse Nationale instantie voor geneesmiddelen- en gezondheidsproductenveiligheid) de waarschuwing "Peptiden die online worden verkocht: gebruik ze niet, ze kunnen gevaarlijk zijn." De instantie verklaarde dat zij verschillende meldingen had ontvangen over het gebruik van frauduleuze peptiden, waaronder retatrutide, waarvan sommige tot ziekenhuisopnames hadden geleid. Zij adviseerde om geen producten te gebruiken met de labels "Alleen voor onderzoeksdoeleinden", "Gereserveerd voor onderzoek" of "Niet voor menselijk gebruik".
Het agentschap heeft beslissingen genomen op het gebied van de volksgezondheid tegen verkopers van injectiepennen die als GLP-1-agonisten worden aangeprezen: op 9 juli 2026 (Synedica Laboratories), op 16 juli 2026 (Azentra, AZRL Ltd) en op 14 augustus 2026 (product "FastPen 40 mg" dat werd aangeprezen als bevattende retatrutide).
Buiten de Europese Unie
- Verenigde Staten (FDA)Waarschuwingsbrieven aan online verkopers, waaronder een van 31 maart 2026 waarin hun retatrutide wordt omschreven als een "nieuw, niet-goedgekeurd geneesmiddel", ondanks de vermelding "uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden".
- Nieuw-Zeeland (Medsafe): consumentenadvies van 21 mei 2026 over niet-goedgekeurde "peptiden", waarin retatrutide wordt genoemd.
- Australië (staat Victoria)Gezondheidswaarschuwing van 19 juni 2026: zes gevallen van acute leverbeschadiging bij mensen die een product met het label retatrutide hebben gebruikt.
Specifiek
Voor een individu
Retatrutide is niet verkrijgbaar bij de apotheek of op recept. De enige legale manier om het te verkrijgen is door deel te nemen aan een geautoriseerd klinisch onderzoek. Onderzoeken die in Europa worden uitgevoerd, staan vermeld in het openbare register van de EU (CTIS, euclinicaltrials.eu) en op ClinicalTrials.gov.
Voor een laboratorium
Retatrutide kan worden verkregen alsonderzoekreagensVoor in vitro-onderzoek, zonder gebruik bij mensen of dieren. Het laboratorium moet het product kunnen documenteren (batchanalysecertificaat, batchnummer, bewaarcondities).
Het standpunt van MyPeptide
MyPeptide verkoopt retatrutide uitsluitend als onderzoekreagens aan onderzoekers en wetenschappelijke instellingen. Elke batch wordt geanalyseerd door een onafhankelijk laboratorium en het rapport wordt op deze pagina gepubliceerd.AnalysecertificatenOm een rapport zelf te controleren:Hoe verifieer ik een Janoshik-certificaat?.
Veelgestelde vragen
Is retatrutide legaal in Frankrijk?
Retatrutide is niet toegestaan voor verkoop in Frankrijk: het mag niet als geneesmiddel worden verkocht of gebruikt. Op 2 juli 2026 heeft de ANSM (Franse Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) een waarschuwing uitgegeven over online verkochte peptiden, waarin specifiek retatrutide werd genoemd, en de terugtrekking van diverse producten bevolen. Alleen de verkoop ervan als onderzoeksreagens, zonder dat het als geneesmiddel wordt gepresenteerd of gebruikt, valt niet specifiek onder deze regelgeving.
Is retatrutide goedgekeurd door het EMA?
Nee. Per 15 oktober 2026 heeft retatrutide geen Europese vergunning en is er geen aanvraag ingediend bij het EMA. Eli Lilly is van plan om uiterlijk in het eerste kwartaal van 2027 een aanvraag in te dienen bij de Amerikaanse FDA.
Wanneer wordt retatrutide in Europa toegelaten?
Er is geen officiële datum. De Europese procedure duurt over het algemeen meer dan een jaar na indiening van de aanvraag, en die datum is nog niet bekendgemaakt: de vergunning wordt op zijn vroegst in 2028 verwacht.
Kan retatrutide op zichzelf worden gebruikt?
Nee. Buiten geautoriseerde klinische onderzoeken bestaat er geen wettelijk kader in de Europese Unie dat het gebruik van retatrutide bij mensen toestaat. De ANSM (Franse Nationale instantie voor geneesmiddelen- en gezondheidsveiligheid) heeft melding gemaakt van ernstige bijwerkingen en ziekenhuisopnames na gebruik van producten die online worden verkocht.
Maakt de vermelding "uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden" een product legaal?
Nee, als het product wordt aangeboden voor of gebruikt wordt door mensen, valt het onder de wetgeving voor geneesmiddelen. De ANSM (Franse Nationale instantie voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten) raadt het gebruik van producten met dit label uitdrukkelijk af, en de FDA heeft producten die met deze aanduiding worden verkocht, geclassificeerd als niet-goedgekeurde geneesmiddelen.
Is retatrutide legaal in Duitsland, Italië, Spanje of Portugal?
De status is in alle EU-landen hetzelfde: geen vergunning voor het in de handel brengen, dus noch verkoop noch gebruik als geneesmiddel. De bevoegde autoriteiten zijn de BfArM in Duitsland, AIFA in Italië, AEMPS in Spanje en INFARMED in Portugal.
Bronnen
- ANSM, “Peptiden die online worden verkocht: gebruik ze niet, ze kunnen gevaarlijk zijn”, 02/07/2026, bijgewerkt op 31/08/2026:ansm.sante.fr
- Richtlijn 2001/83/EC tot vaststelling van een communautaire code betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik:eur-lex.europa.eu
- Eli Lilly, persberichten van 21-05-2026 (TRIUMPH-1) en 23-07-2026 (TRIUMPH-2 en TRIUMPH-3):investor.lilly.com
- Jastreboff AM et al., “Triple-hormoonreceptoragonist retatrutide voor obesitas”,N Engl J Med, 2023.
- Waarschuwingsbrief van de FDA van 31-03-2026 (Grampeptiden):fda.gov
- Medsafe (Nieuw-Zeeland), advies van 21/05/2026:medsafe.govt.nz
- Ministerie van Volksgezondheid, staat Victoria (Australië), waarschuwing van 19-06-2026:health.vic.gov.au
- Europees register voor klinische onderzoeken (CTIS):euclinicaltrials.eu
Algemene informatie, geen juridisch advies.Deze pagina geeft een overzicht van de teksten en openbare mededelingen die beschikbaar waren op de datum van deze update. Neem voor een specifieke situatie contact op met de gezondheidsautoriteiten van uw land of een advocaat. MyPeptide-producten zijn uitsluitend bestemd voor wetenschappelijk laboratoriumonderzoek.